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中药饮片 “一物一码”:政策落地、核心价值与全链路影响 -pa凯发国际

来源:《88蓝健康产业网》整理 类别:政策法规 2025年12月27日 08:44:53

 

国家医保局于 2025 年 12 月 23 日发布《中药饮片追溯码编码规则(征求意见稿)》,核心是给每包中药饮片赋予唯一 “电子身份证”,实现 “一物一码、全程可溯”,解决行业信息不透明、溯源难、医保基金监管难等问题,推动中药饮片进入质量与合规双升级阶段。以下从政策核心、编码规则、落地节奏、多方影响与挑战应对展开解析。

一、政策核心与编码规则要点

1. 核心定位与目标

  • 构建 “来源可查、去向可追、责任可究” 的全链条追溯体系,覆盖种植、生产、流通、使用全环节,防范假药劣药、套取医保等风险,保障用药安全与基金安全。
  • 追溯码作为唯一身份标识,统一接入全国医保信息平台与药品追溯系统,实现全量采集、核验与上传。

2. 编码结构与方案(静态 动态组合)

追溯码采用 “静态基础属性 动态包装 / 批次信息” 设计,提供两套编码方案适配不同场景:
方案 编码长度 结构组成 核心特点 适用场景
方案一 53 位 16 位饮片标识码 6 位药材来源码 31 位生产标识码 贴合试点现状,快速落地 国内流通、常规品种
方案二 89 位 14 位用户码 11 位饮片标识码 64 位生产标识码 对标国际标准,信息更全 全球流通、出口品种
  • 静态信息:饮片名称、标准分类(药典 / 地方标准)、功效分类、基原等;动态信息:批号、生产日期、保质期、单品序列号等,确保最小包装唯一可追溯。
  • 载体统一为二维码,支持设备与人工识读,重点覆盖毒性、集采、贵细、趁鲜切制等饮片品种。

 

 


二、落地时间与推进节奏

  1. 2026 年 1 月 6 日:《编码规则》征求意见截止,将优化后正式发布国家医疗保障局
  2. 2026 年上半年:生产 / 经营 / 使用单位完成系统改造,具备赋码、扫码、数据上传能力。
  3. 2026 年 7 月 1 日:重点追溯品种先行实施 “一物一码”,逐步扩大至全品类。
  4. 长期目标:2027 年底前实现中药饮片追溯体系全覆盖,医保与药监数据互通共享。

三、对产业链各方的核心影响

1. 生产企业:合规与成本双升,倒逼产业升级

  • 新增赋码、系统对接、数据维护成本,小企业压力大;但同时推动企业强化 gap 种植、gmp 生产、检验检测,加速淘汰不合规产能,头部企业凭借全链条管控能力构建壁垒。
  • 重点品种(如人参、附子、集采品种)需优先完成追溯改造,成为参与集采与医保报销的 “入场券”。

2. 流通与零售终端:扫码核验成标配,医保合规更严格

  • 医保定点药店 / 医院需在采购验收、销售出库时扫码,上传数据至医保平台;小票需显示追溯码,确保 “应扫尽扫”国家医疗保障局
  • 倒逼药店建立饮片追溯台账,减少假药、回流药风险,同时防范医保套取行为,合规终端将获得更多医保政策支持。

3. 消费者:用药更安心,查询更便捷

  • 扫码即可查看产地、采收、生产、检验等全流程信息,解决 “信息不对称”,降低用药风险。
  • 对贵细药材(如虫草、鹿茸)可精准溯源,避免以次充好,提升消费信任。

4. 医保与监管:精准监管,守护基金安全

  • 追溯码实现医保基金流向可查,打击 “虚开饮片发票”“串换品种” 等骗保行为,提升基金使用效率。
  • 药监部门可通过追溯数据快速定位问题批次,精准召回,降低安全风险,实现智慧监管。

四、核心挑战与应对建议

挑战 应对建议
标准落地慢、企业适配难 行业协会牵头制定实施指南,提供免费对接工具,简化中小企业接入流程
成本高企,小企业承压 政府给予技改补贴,鼓励第三方平台提供集约化赋码与数据服务,降低企业负担
数据互通与隐私保护 统一数据接口标准,明确数据权限,确保患者隐私与商业数据安全
消费认知不足 开展科普宣传,通过医保 app、药店海报等引导消费者扫码查询,培养溯源习惯

五、总结

中药饮片 “一物一码” 是医保与药监协同监管的重要举措,短期推高行业合规成本,长期将重塑行业生态:推动质量透明化、市场规范化、医保监管精准化,助力中药饮片产业高质量发展,最终惠及广大消费者与医保基金安全。





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